(资料图片仅供参考)

8月4日，国家药监局器审中心网站发布关于医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则的通告。全文如下。

国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则的通告

（2023年第30号）

为进一步规范医用X射线诊断设备（第三类）的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则.docx

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年8月3日

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